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复星医药(02196):肿瘤免疫治疗新药SurVaxM获批开展临床试验

2022-03-19 05:32:14 来源:指股网

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意其获许可引进的 SVN53-67/M57-KLH 肽疫苗(即 SurVaxM,以下简称“该新药”)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的 II 期临床试验。

该新药是一种新型肿瘤免疫治疗产品。2019 年 11 月,复星医药产业就该新药获得 MimiVax, LLC 在区域内(即中国大陆、中国香港及中国澳门特别行政区)及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防)的独家临床开发和商业化许可。

截至本公告日,在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。

截至 2022 年 2 月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 7364 万元(未经审计)。

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